【精神科専門医解説】ロナセン（ブロナンセリン）の効果・副作用｜テープ剤の選択肢、食後服用と少ない鎮静
目次
はじめに
ロナセン（一般名：ブロナンセリン）は、
統合失調症の治療に使用される第二世代抗精神病薬です。
ドパミンD2・D3受容体と
セロトニン5-HT2A受容体を主に遮断し、
幻覚や妄想などの陽性症状を改善します。
ロナセンの特徴は、
ヒスタミンH1受容体、
ムスカリンM1受容体、
アドレナリンα1受容体などへの作用が比較的弱いことです。
そのため、抗精神病薬の中では
強い眠気や過鎮静、体重増加、抗コリン作用などが比較的前面に出にくい
薬剤として位置づけられます。
一方で、ドパミンD2受容体遮断作用はしっかりしており、
アカシジア、振戦、筋強剛などの
錐体外路症状（EPS）には注意が必要です。
また、日本では錠剤・散剤だけでなく、
皮膚からブロナンセリンを吸収させる
ロナセンテープも使用できます。
経口剤とテープ剤では薬物動態や使い勝手が大きく異なるため、
患者さんの生活スタイルや副作用、服薬状況に応じて使い分けます。
この記事のポイント
- ロナセンはD2・D3・5-HT2A受容体を主に遮断する抗精神病薬です。
- 強い鎮静、体重増加、抗コリン作用が比較的前面に出にくい薬です。
- 一方でアカシジアやパーキンソン症状などのEPSには注意が必要です。
- 経口剤は食事による吸収への影響が大きく、食後服用が重要です。
- 経口剤は原則12歳以上の統合失調症にも使用できます。
- ロナセンテープは1日1回貼付で、食事の影響を受けません。
- テープ剤では血中濃度の日内変動が小さくなります。
- 強い鎮静そのものを目的とする薬ではありません。
ロナセン（ブロナンセリン）とは？
ロナセンの作用機序
ドパミンD2受容体を遮断する
統合失調症の幻覚や妄想などの陽性症状には、
中脳辺縁系を中心としたドパミン神経伝達の過活動が関与すると考えられています。
ロナセンはドパミンD2受容体を遮断することで、
過剰なドパミン神経伝達を抑え、
幻覚、妄想、思考のまとまりにくさなどの改善を目指します。
D3受容体にも高い親和性を持つ
ロナセンの薬理学的特徴の一つとして、
D2受容体だけでなく
D3受容体にも高い親和性を持つことが挙げられます。
PETを使用したヒト研究でも、
臨床用量のブロナンセリンによるD3受容体占有が確認されています。
D3受容体は報酬系、意欲、認知機能などへの関与が研究されており、
陰性症状や認知機能との関連も注目されています。
D3受容体への作用は興味深い特徴ですが、
「D3を遮断するため陰性症状や認知機能に特別よく効く」
とまでは現時点では断定できません。
薬理学的な特徴と、
他の抗精神病薬に対する臨床的な優越性は分けて考える必要があります。
セロトニン5-HT2A受容体を遮断する
ロナセンはセロトニン5-HT2A受容体にも作用します。
5-HT2A受容体遮断は、
脳部位ごとのドパミン神経伝達を調節する作用に関与すると考えられています。
H1・M1・α1受容体への作用が比較的弱い
ブロナンセリンは、
ヒスタミンH1受容体、
ムスカリンM1受容体、
アドレナリンα1受容体への親和性が比較的低い薬です。
この受容体プロファイルが、
強い眠気、食欲増加、体重増加、
口渇・便秘などの抗コリン作用、
起立性低血圧などが比較的前面に出にくいことにつながっています。
ロナセンの効果・適応
統合失調症
日本国内で承認されている適応は統合失調症です。
幻覚、妄想、思考障害などの陽性症状を中心として、
陰性症状を含む統合失調症全体の症状改善を目的に使用します。
成人を対象とした臨床試験では、
リスペリドンやハロペリドールとの比較が行われており、
抗精神病薬としての有効性が確認されています。
12歳以上の小児・思春期にも使用可能
ロナセン経口剤は、
原則として12歳以上の統合失調症患者にも使用できます。
小児では成人より少量から開始し、
増量する場合には1週間以上の間隔をあけます。
一方、ロナセンテープについては、
小児を対象とした臨床試験は実施されていません。
ロナセンは「鎮静が少ない」抗精神病薬
ロナセンの臨床的特徴として重要なのが、
強い鎮静を起こしにくい受容体プロファイルです。
抗精神病薬による眠気や過鎮静には複数の機序がありますが、
ヒスタミンH1受容体遮断はその代表的な要因です。
ロナセンはH1受容体への親和性が低く、
鎮静を治療効果の中心に置く薬ではありません。
そのため、
就労、就学、家事などの日中活動を維持しながら
長期治療を続けたい患者さんではメリットになり得ます。
ただし「眠くならない薬」という意味ではありません。
実際に眠気が出る患者さんもおり、
投与中は自動車運転など危険を伴う作業に注意が必要です。
体重増加・プロラクチンへの影響
体重増加は比較的少ない傾向
ロナセンは、
オランザピンなど代謝系副作用が目立ちやすい抗精神病薬と比較すると、
体重増加や糖脂質代謝への影響が比較的小さい傾向があります。
ただし、体重増加が全く起こらないわけではありません。
長期治療では体重、血糖、脂質などを必要に応じて確認します。
プロラクチンは上昇することがある
D2受容体遮断によって、
高プロラクチン血症が起こることがあります。
月経不順、無月経、乳汁分泌、
性欲低下、勃起障害などがみられる場合があります。
一方、リスペリドンとの比較では、
ロナセンの方がプロラクチン上昇が少ない傾向が報告されています。
「プロラクチンが上がらない薬」ではありません。
症状や長期使用の状況に応じて、
必要であれば血中プロラクチンを確認します。
一方でアカシジア・EPSには注意
ロナセンでは、
アカシジア、振戦、筋強剛、動作緩慢などの
錐体外路症状に注意が必要です。
アカシジア
アカシジアとは、
「じっとしていられない」
「脚を動かしていたい」
「理由は分からないが落ち着かない」
「歩き回ってしまう」
などの症状です。
不安や焦燥、
統合失調症による精神運動性興奮と区別しにくいことがあります。
アカシジアを病状悪化と判断して抗精神病薬をさらに増量すると、
かえって症状が悪化することがあります。
「そわそわして座っていられない」という変化があれば、
薬剤性アカシジアを一度疑うことが重要です。
副作用の方向性が異なる
ロナセンを
「副作用の少ない抗精神病薬」と単純に表現するのは適切ではありません。
眠気、体重増加、抗コリン作用などは比較的少ない一方、
EPSには注意が必要な薬
と理解した方が、臨床的な特徴を正確に捉えられます。
経口ロナセンの用法・用量
| 対象 | 開始量 | 維持量 | 最大量 |
|---|---|---|---|
| 成人 | 4mgを1日2回 | 8～16mg/日 | 24mg/日 |
| 12歳以上の小児 | 2mgを1日2回 | 8～16mg/日 | 16mg/日 |
いずれも基本的に
1日2回、食後に服用します。
小児で増量する場合には、
1週間以上の間隔をあけます。
抗精神病薬の換算値は目安にとどめる
精神科臨床では、
他の抗精神病薬からロナセンへ変更する際に
抗精神病薬の等価換算表を参考にすることがあります。
しかし、換算値は研究方法によって異なり、
個々の患者さんの薬剤反応まで正確に換算できるものではありません。
実際の切り替えでは、
現在の症状、副作用、服薬期間、
EPSの出やすさなどを確認しながら調整します。
経口剤は「食後」が非常に重要
ロナセン経口剤では、
食事の有無によって薬の吸収量が大きく変化します。
健康成人を対象とした薬物動態試験では、
空腹時と比較して食後投与で
最高血中濃度（Cmax）は約2.7倍、
薬物曝露量（AUC）も約2.7倍
となっています。
ロナセンの「食後」は、
胃への負担を減らすためだけの指示ではありません。
食事の有無によって薬の吸収量そのものが変化するため、
できるだけ服用条件を一定にすることが重要です。
食事をとったりとらなかったりした状態で服用すると、
同じ量の錠剤を飲んでいても薬物曝露量が変化する可能性があります。
CYP3A4による相互作用
ブロナンセリンは、
主としてCYP3A4によって代謝されます。
CYP3A4を強く阻害する薬と併用すると、
ブロナンセリンの血中濃度が大きく上昇する可能性があります。
グレープフルーツジュース
グレープフルーツジュースはCYP3A4を阻害し、
ブロナンセリンの血中濃度を上昇させる可能性があります。
臨床試験では、
グレープフルーツジュースとの併用で
AUCおよびCmaxが約1.8倍に上昇しています。
CYP3A4誘導薬
カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシンなどでは、
CYP3A4の誘導によって
ブロナンセリンの血中濃度が低下する可能性があります。
ロナセンテープとは？
ロナセンテープは、
ブロナンセリンを皮膚から徐々に吸収させる
経皮吸収型製剤です。
成人では通常
40mgを1日1回貼付します。
症状に応じて増減し、
最大80mg/日まで使用できます。
胸部、腹部、背部のいずれかに貼付し、
24時間ごとに貼り替えます。
血中濃度の変動が小さい
テープ剤では、
皮膚からブロナンセリンが徐々に吸収されます。
そのため経口剤と比較すると、
服薬後に急激に血中濃度が上昇するピークが目立ちにくく、
24時間を通して比較的安定した血中濃度が得られます。
健康成人に反復貼付した試験では、
定常状態における最高血中濃度と最低血中濃度の比は
平均約1.25でした。
食事の影響を受けない
経口剤と異なり、
テープ剤では消化管から吸収されないため、
食事条件をそろえる必要がありません。
食事時間が不規則な患者さんでは、
この点がメリットになる場合があります。
服薬状況を確認しやすい
テープ剤では、
薬を使用していることを視覚的に確認できます。
錠剤を飲んだかどうか本人も家族も分からなくなりやすい場合や、
嚥下が難しい場合などに有用なことがあります。
剥がせば新たな薬物供給を止められる
副作用などが問題となった場合、
テープを剥がすことで
皮膚からの新たな薬物供給を止めることができます。
ただし、テープを剥がせば薬の作用がすぐ消えるわけではありません。
すでに体内へ吸収されたブロナンセリンは残っているため、
効果や副作用はその後もしばらく続く可能性があります。
テープはLAIとは異なる
ロナセンテープは、
持効性注射剤（LAI）とは性質が異なります。
LAIは1回の注射によって
数週間から数か月にわたり薬剤が供給されます。
一方、ロナセンテープは
毎日貼り替える必要があります。
そのため、
「薬を使用しているか確認しやすい」という利点はありますが、
自己中断を長期間防ぐという意味ではLAIとは異なります。
錠剤からテープへの切り替え
国内長期試験では、
経口ロナセンからテープ剤へ以下の用量で切り替えられています。
| 経口剤最終投与量 | テープ開始量 |
|---|---|
| 8mg/日 | 40mg/日 |
| 12mg/日 | 60mg/日 |
| 16mg/日 | 80mg/日 |
この結果を見ると
「経口量の約5倍」が一つの目安に見えますが、
すべての用量で成立する公式な換算式ではありません。
実際の切り替えでは、
症状、副作用、現在の投与量などを確認しながら調整します。
40mgと80mg｜急性期ではどう考える？
急性増悪した統合失調症を対象とした第III相試験では、
ロナセンテープ40mg/日と80mg/日の両群で、
プラセボと比較した症状改善が確認されています。
この試験では、
40mg群・80mg群ともに
二重盲検治療期の開始時から各用量が使用されました。
精神科専門医としての臨床的見解
添付文書上の通常量は40mg/日であり、
「急性期なら原則80mgから開始する」
という薬ではありません。
一方で、急性増悪例に対して
80mgを治療開始時から使用した臨床試験が存在するため、
症状が強く、十分な抗精神病作用を早期から必要とし、
EPSなどを慎重に観察できる症例では、
初めから80mgを選択すること自体は臨床的に検討可能
と考えています。
ただし、
一律に高用量から開始することを推奨するという意味ではありません。
テープならEPSは少ない？
ロナセンテープは血中濃度の変動が小さいため、
急激な血中濃度ピークを避けられるという
薬物動態上の特徴があります。
しかし、
「テープにすると経口剤よりアカシジアやEPSが明らかに少なくなる」
と断定できるほどの直接比較エビデンスはありません。
ロナセンテープでも、
パーキンソン症候群やアカシジアは報告されています。
したがって、
テープ剤を選択した場合でも
EPSの観察は必要です。
ロナセンテープの皮膚トラブル対策
貼付部位を毎回変える
テープ剤では、
貼付部位の紅斑、かゆみ、皮膚炎などがみられることがあります。
同じ場所への繰り返し貼付を避け、
胸部、腹部、背部の中で貼付部位を変更します。
清潔で乾いた皮膚に貼る
貼付前には皮膚を清潔にし、
水分を十分に拭き取ってから貼付します。
創傷、湿疹、皮膚炎などがある場所への貼付は避けます。
テープは切らない
ロナセンテープは、
ハサミなどで切って使用しません。
精神科専門医としての臨床的見解
軽度の発赤だけであれば、
直ちにテープを中止する必要がない場合もあります。
貼付部位のローテーションを徹底し、
乾燥など皮膚状態に応じて保湿剤を使用したり、
炎症が問題となれば適切な外用治療を行うことで、
継続できる患者さんもいます。
一方、強い炎症、水疱、広範な皮疹などが出現した場合には、
接触皮膚炎や過敏症も考えて使用継続の可否を判断します。
使用済みテープにも薬が残っている
ロナセンテープは、
24時間使用した後もテープ内に有効成分が残っています。
研究では、
24時間貼付後も投与されたブロナンセリンの
約95％がテープ内に残存していた
との報告があります。
これは、
例えば「80mgテープを貼ったら80mgすべてが体内に吸収される」
という意味ではないことを示しています。
使用済みテープは、
粘着面を内側にして折り合わせて廃棄します。
小児などが誤って触れたり、
他人の皮膚に貼り付いたりしないよう注意が必要です。
ロナセンの主な副作用
| 副作用 | 特徴 |
|---|---|
| アカシジア | そわそわする、じっとしていられないなど。 ロナセンで特に意識したい副作用です。 |
| パーキンソン症状 | 振戦、筋強剛、動作緩慢など。 D2受容体遮断に関連します。 |
| 高プロラクチン血症 | 月経異常、乳汁分泌、性機能障害など。 リスペリドンより少ない傾向ですが起こることがあります。 |
| 不眠 | 強い鎮静がない反面、 不眠がみられることがあります。 |
| 眠気 | 比較的少ない傾向ですが、 起こらないわけではありません。 |
| 体重増加 | 比較的少ない傾向ですが、 長期的な体重・代謝管理は必要です。 |
| 貼付部位症状 | テープでは紅斑、かゆみ、皮膚炎などに注意します。 |
重大な副作用
頻度は高くありませんが、
抗精神病薬として以下のような重大な副作用にも注意します。
- 悪性症候群
- 遅発性ジスキネジア
- 麻痺性イレウス
- SIADH
- 横紋筋融解症
- 無顆粒球症・白血球減少
- 肺塞栓症・深部静脈血栓症
- 肝機能障害
- 高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡
精神科専門医としての臨床的見解｜ロナセンの使いどころ
私はロナセンを、
「D2受容体をしっかり遮断したい一方、
眠気や体重増加はなるべく避けたい」
場面で特徴が出る薬と考えています。
特に、
就労や就学を続けている比較的若い患者さんや、
他の抗精神病薬で眠気や体重増加が問題になった患者さんでは、
選択肢になりやすい薬です。
一方、
「第二世代抗精神病薬だからEPSが少ない」
と考えるとロナセンの性格を見誤ります。
実際の臨床では、
アカシジア、振戦、筋強剛などはかなり意識します。
私自身は、
「代謝面・鎮静面は比較的クリーンだが、
D2遮断はシャープ」
というイメージで処方しています。
強い興奮・不眠がある場合
ロナセンの「鎮静が少ない」という性格は、
長期治療ではメリットになります。
一方で、
急性期に強い興奮、不眠、焦燥などがあり、
十分な鎮静そのものが治療上必要な場合には、
ロナセン単剤に固執しない方が合理的なことがあります。
精神科専門医としての臨床的見解
ロナセンの抗精神病作用を活かしながら、
急性期のみ別の薬剤を補助的に用いることもあります。
ただし、薬剤を追加すれば
過鎮静、転倒、相互作用などのリスクも増えるため、
必要性を個別に判断します。
テープ剤は「内服できない人専用」ではない
ロナセンテープは、
単に「錠剤を飲めない患者さんの代用品」
という位置づけだけではありません。
食事の影響を避けられること、
血中濃度の日内変動が小さいこと、
使用状況を視覚的に確認できることなど、
経口剤とは異なる特徴があります。
症例によっては、
これらの特徴そのものを目的として
テープ剤を選択する価値があります。
ロナセンが向いている可能性がある人
- 統合失調症の幻覚・妄想などを治療したい人
- 抗精神病薬による強い眠気をできるだけ避けたい人
- 体重増加や代謝系副作用をできるだけ避けたい人
- 抗コリン作用をなるべく少なくしたい人
- 就労・就学を継続しながら治療したい人
- 経口剤の食事条件を安定して守ることが難しい人
- 嚥下が難しくテープ剤が適している人
- 薬の使用状況を視覚的に確認できる方が管理しやすい人
慎重に考えたい人
- アカシジアが出やすい人
- パーキンソン症状が出やすい人
- パーキンソン病・レビー小体型認知症のある人
- 強い鎮静そのものが治療上必要な急性期の人
- 肝機能障害のある人
- 糖尿病または糖尿病リスクの高い人
- てんかんなど痙攣性疾患のある人
- CYP3A4に強く影響する薬を使用している人
- テープによる皮膚炎を起こしやすい人
よくある質問
ロナセンは太りにくい薬ですか？
抗精神病薬の中では、
体重増加や代謝系への影響は比較的小さい傾向があります。
ただし、
全く体重が増えない薬ではありません。
長期使用では体重、血糖、脂質などを確認します。
ロナセンは眠くなりにくいですか？
H1受容体への作用が比較的弱いため、
強い鎮静が特徴の薬ではありません。
一方、実際に眠気が出る患者さんもいるため、
「眠気が絶対に起こらない薬」ではありません。
なぜ経口剤は食後に飲むのですか？
食後では空腹時より、
ブロナンセリンの吸収量が大きく増えるためです。
食事の有無によって同じ用量でも薬物曝露量が変化するため、
服用条件をなるべく一定にすることが重要です。
ロナセンテープの方が副作用は少ないですか？
すべての副作用が少なくなるわけではありません。
テープでは血中濃度の変動が小さくなりますが、
アカシジアやパーキンソン症状は起こります。
また、
貼付部位の赤みやかゆみなど、
テープ剤特有の副作用もあります。
テープを剥がせばすぐ薬が抜けますか？
テープを剥がすと、
皮膚からの新たな薬物供給は止まります。
ただし、
すでに体内へ吸収されたブロナンセリンは残っているため、
効果や副作用が直ちになくなるわけではありません。
子どもにも使えますか？
経口ロナセンは、
原則12歳以上の統合失調症に使用できます。
小児では成人より少量から開始し、
増量する場合には1週間以上の間隔をあけます。
ロナセンテープについては、
小児を対象とした臨床試験は実施されていません。
まとめ
ロナセン（ブロナンセリン）は、
ドパミンD2・D3受容体と
セロトニン5-HT2A受容体を主に遮断する
第二世代抗精神病薬です。
H1・M1・α1受容体への作用が比較的弱く、
強い眠気、体重増加、抗コリン作用などが比較的前面に出にくいことが特徴です。
そのため、
就労や就学など日中の活動性をできるだけ保ちながら
統合失調症を治療したい場合には
選択肢となりやすい薬です。
一方で、
アカシジア、振戦、筋強剛などの
錐体外路症状には注意が必要です。
経口剤では食事によって吸収量が大きく変化するため、
食後服用が重要です。
ロナセンテープは食事の影響を受けず、
1日1回の貼付で比較的安定した血中濃度を維持できるという、
経口剤とは異なる特徴を持ちます。
症状への効果だけでなく、
眠気、体重、プロラクチン、EPS、
服薬回数、剤形、生活スタイルなどを総合して
治療薬を選択することが重要です。
医療法人社団燈心会 理事長
ライトメンタルクリニック 渋谷本院 院長
清水 聖童（Seido Shimizu）
精神保健指定医 /
日本精神神経学会認定専門医 /
認知症サポート医 /
コンサータ処方登録医
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ロナセン錠2mg／ロナセン錠4mg／ロナセン錠8mg／ロナセン散2％ 電子添文.
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2026年8月改訂.
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ロナセン錠2mg、同錠4mg、同錠8mg、同散2％
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